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中檢所?/中檢院NIFDC全稱是什么?國(guó)內(nèi)藥品標(biāo)準(zhǔn)品、中藥對(duì)照品機(jī)構(gòu)!
大家習(xí)慣叫的“中檢所?/中檢院",全稱是:“中國(guó)藥品生物制品檢定所",后更名為:中國(guó)食品藥品檢定研究院",英文簡(jiǎn)稱:“NIFDC"。下文武漢中昌國(guó)研標(biāo)物 小編簡(jiǎn)稱“中檢院",中檢院前身是1950年成立的中央人民政府衛(wèi)生部藥物食品檢驗(yàn)所和生物制品檢定所。1961年,兩所合并為衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所。1998年,由衛(wèi)生部成建制劃轉(zhuǎn)為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。2010年,更名為中國(guó)食品藥品檢定研究院,加掛國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的牌子,對(duì)外使用“中國(guó)藥品檢驗(yàn)總所"的名稱,但大家口頭上還是習(xí)慣叫它中檢所或中檢院 。??現(xiàn)在規(guī)范的全稱是?中國(guó)食品藥品檢定研究院?(簡(jiǎn)稱中檢院)。
中檢院是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位,是國(guó)家檢驗(yàn)藥品生物制品質(zhì)量的?法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)?。形象的說(shuō)是代表我國(guó)為藥品質(zhì)量把關(guān)的“國(guó)家隊(duì)" 。業(yè)務(wù)范圍很廣,包括中藥、化學(xué)藥品、生物制品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑、化妝品、包材輔料等的檢驗(yàn)檢測(cè),還負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、分發(fā)和管理 。世界衛(wèi)生組織也指定它為“世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量保證合作中心"。
中檢院依法承擔(dān)實(shí)施藥品、生物制品、醫(yī)療器械、食品、保健食品、化妝品、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、包裝材料等多領(lǐng)域產(chǎn)品的審批注冊(cè)檢驗(yàn)、進(jìn)口檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、安全評(píng)價(jià)及生物制品批簽發(fā),負(fù)責(zé)國(guó)家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和生產(chǎn)檢定用菌毒種的研究、分發(fā)和管理,開(kāi)展相關(guān)技術(shù)研究工作。
中檢院隸屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,是國(guó)家法定的藥品生物制品質(zhì)量高的檢驗(yàn)和仲裁機(jī)構(gòu)。中檢所是國(guó)家檢驗(yàn)藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu),是世界衛(wèi)生組織指定的“世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量保證中心"、“國(guó)家病毒性肝炎研究中心"、“國(guó)家抗生素細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)中心"、及指定的“中國(guó)醫(yī)學(xué)細(xì)菌保藏管理中心"、“衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢定中心"、“衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心"、“中國(guó)藥品生物制品標(biāo)準(zhǔn)化研究中心"、“國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心"、“國(guó)家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心"和“國(guó)家新藥安全評(píng)價(jià)中心"。主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品和進(jìn)口藥品、生物制品的檢驗(yàn)和技術(shù)仲裁。中檢院負(fù)責(zé)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、特殊試劑、藥材對(duì)照品等的研制、標(biāo)化和分發(fā),并負(fù)責(zé)生產(chǎn)用菌毒種、細(xì)胞株和醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)菌株的收集、鑒定審核、保存和分發(fā)。以及開(kāi)展藥品、生物制品檢定和研究用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化工作,且承擔(dān)國(guó)家嚙齒類動(dòng)物種子中心和國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心的任務(wù)。

